US-Wissenschafts-Akademie unterstützt EPA-Urteil, dass Formaldehyd Krebs verursacht

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Chemieverband droht mit Prozess

Der Streit um die Schädlichkeit von Formaldehyd geht weiter. In den USA erreicht er eben einen Höhepunkt: Ein Gremium hochrangiger US-Wissenschaftler hat den Entwurf eines toxikologischen Risikobewertungsberichts der US-Umweltschutzbehörde EPA unterstützt, in dem Formaldehyd als karzinogen eingestuft wird. Der (offensichtlich durchgestochene) Bericht der Nationalen Akademie der Wissenschaften der USA (NAS) vom 09.08.2023 wurde jedoch vom American Chemistry Council (ACC)*), einem Handelsverband, angefochten, noch bevor er veröffentlicht wurde.

In Formaldehyd konservierte Proben im Naturkundemuseum Berlin – Foto © Franziska Vogt für Solarify

Das NAS-Gutachten wurde von der EPA in Auftrag gegeben, um den Entwurf der Risikobewertung zu bewerten, der vor mehr als einem Jahr fertig gestellt wurde und im Rahmen des IRIS-Programms (Integrated Risk Information System) der Behörde durchgeführt wurde. Die EPA-Bewertung führt Beweise dafür an, dass das Einatmen von Formaldehyd beim Menschen Nasen-Rachen-Krebs, Nasennebenhöhlenkrebs und myeloische Leukämie verursacht. Wenn die IRIS-Bewertung abgeschlossen ist, wird sie als Maßstab für künftige Formaldehyd-bezogene Vorschriften dienen.

Überprüfung des Formaldehyd-Bewertungsentwurfs 2022 der EPA

Formaldehyd ist in der Umwelt weit verbreitet und gehört mengenmäßig zu den Chemikalien mit der höchsten Produktionsmenge, die in Industriegütern wie Holzprodukten, Dauerpressgeweben und Haushaltsprodukten verwendet werden. Es wird auch durch Verbrennungsquellen gebildet und kommt im Rauch von Zigaretten und anderen Tabakprodukten sowie in Emissionen von Gasherden und offenen Kaminen vor. Bei der Erfüllung ihrer Aufgabe, die menschliche Gesundheit zu schützen, identifiziert und charakterisiert die US-Umweltschutzbehörde (EPA) die Gesundheitsgefahren von in der Umwelt vorkommenden Chemikalien mithilfe ihres Programms „Integrated Risk Information System“ (IRIS), das die daraus resultierenden Gefahren für die menschliche Gesundheit überprüft hat Formaldehyd-Exposition in mehreren Bewertungen.

Die Bewertung von Formaldehyd durch die EPA wird seit langem von der Industrie angezweifelt. Die EPA begann 1985 mit der Bewertung des Gesundheitsrisikos für diese Chemikalie und schlug sie 1989 erstmals als „wahrscheinlich karzinogen“ für den Menschen vor, so die NAS. Der Bericht der Akademie stellt fest, dass die EPA-Bewertung den Empfehlungen früherer Ausschüsse der Nationalen Akademien folgt und dass ihre Ergebnisse hinsichtlich der Gefahren und des quantitativen Risikos durch die ermittelten Beweise gestützt werden“. Die Akademie empfiehlt der EPA jedoch, das Dokument zu überarbeiten, um sicherzustellen, dass die Benutzer die in jedem Schritt der Bewertung verwendeten Methoden für jedes Gesundheitsresultat finden und nachvollziehen können.

Der ACC beanstandet Einschränkungen im Überprüfungsprozess der EPA und der NAS sowie die Studien, die die EPA zur Untermauerung ihres Entwurfs der Risikobewertung herangezogen hat, wie aus einer im Juli beim US-Bezirksgericht für den District of Columbia eingereichten Klage hervorgeht. EPA und NAS hätten sich nicht auf die beste verfügbare Wissenschaft, methodische Normen und Verfahrensanforderungen gestützt, so die ACC, und ihre Risikobewertung sollte nicht für die Festlegung von Vorschriften verwendet werden. Die Überprüfung durch die Akademie sei auch zu begrenzt gewesen und habe keine alternativen Meinungen zur Formaldehyd-Bewertung der EPA eingeholt oder geprüft, so der Handelsverband.

Die Verwendung der EPA-Bewertung, so der ACC, könnte die Öffentlichkeit „unnötig beunruhigen“ und zu „ungenauen Risikobewertungen und Risikomanagemententscheidungen sowie zu anderen unbeabsichtigten Auswirkungen führen“, schreiben die Chemical & Engineering News am 15.08.2023.

Vieles könnte von der Formaldehyd-Risikobewertung und der anschließenden Regulierung abhängen. Formaldehyd ist eine der am meisten produzierten Chemikalien in den USA. Es wird in vielen Holzprodukten wie Schränken, Möbeln, Fußböden und Spanplatten sowie in Kosmetika, Farben, Klebstoffen und vielen Haushalts- und Verbraucherprodukten verwendet. Nach Angaben der ACC sind fast 1 Million Menschen von formaldehydhaltigen Produkten abhängig und erwirtschaften einen Jahresumsatz von mehr als 500 Milliarden Dollar in den USA.

ACC: „Der Zugang zu einer bewährten ‚Baustein‘-Chemikalie, auf die sich die Verbraucher weitgehend verlassen und die einige der größten Wirtschaftszweige antreibt, ist aufgrund einer wissenschaftlich nicht gerechtfertigten Überregulierung gefährdet. Der Baustein ist Formaldehyd, eine natürlich vorkommende Substanz, die einfach aus Kohlenstoff, Wasserstoff und Sauerstoff besteht. Aufgrund seiner Nützlichkeit ist Formaldehyd bereits eine der am besten untersuchten und am besten verstandenen Verbindungen im Handel. Bundesbehörden, darunter die Food and Drug Administration, die Occupational Safety and Health Administration, das Department of Housing and Urban Development, die Consumer Product Safety Commission und Behörden auf der ganzen Welt, sind sich alle einig, dass Formaldehyd für die Verwendung in einer Vielzahl von Anwendungen sicher ist . Die Aufrechterhaltung des Zugangs zu dieser lebenswichtigen Chemie ist für die Landwirtschaft, das Baugewerbe, die Automobilherstellung und das Gesundheitswesen sowie für die Produktionskapazität, die wirtschaftliche Rentabilität, die Gesundheit, die Sicherheit und die Kontinuität wichtiger Produkte und Dienstleistungen des Landes von entscheidender Bedeutung. Leider verfolgt die US-Umweltschutzbehörde (EPA) eine überstürzte Formaldehydbewertung und einen voreingenommenen wissenschaftlichen Prüfprozess, der den wirtschaftlichen Fortschritt auf den Kopf stellen und die öffentliche Gesundheit gefährden könnte.“ (americanchemistry.com/flawed-epa-approach-threatens-formaldehyde-access-for-key-us-industries)

In Wikipedia wird Formaldehyd seit dem 01.04.2015 im Anhang VI der Verordnung 2008/1272/EG über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen in der Kategorie 1B eingestuft: „wahrscheinlich karzinogen beim Menschen“. Formaldehyd hat im Tierversuch mit Ratten nachweislich karzinogene Wirkung gezeigt, allerdings erst bei hohen Konzentrationen ab 6 ml/m3. Im Jahr 2004 änderte die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) der Weltgesundheitsorganisation WHO die seit 1995 bestehende Einstufung von Formaldehyd von „Verdacht auf krebserregende Wirkung“ auf „krebserregend für den Menschen“. Karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch eingestufte Stoffe (CMR-Stoffe) gelten als besonders gefährlich und müssen durch weniger gefährliche Stoffe ersetzt werden. Hintergrund der WHO-Einstufung ist eine epidemiologische Studie, die bei Arbeitern, die mehrere Jahre in der Industrie Formaldehyd ausgesetzt waren, eine erhöhte Sterblichkeit durch Tumoren des Nasen-Rachenraumes aufgezeigt hat. Durch die WHO-Studie sah sich das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) veranlasst, die krebsauslösenden Risiken von Formaldehyd neu zu bewerten. Seit 2006 sieht das BfR aufgrund der Ergebnisse der eigenen Studie die krebserzeugende Wirkung von Formaldehyd bei Aufnahme über die Atemluft als hinreichend belegt an (de.m.wikipedia.org/wiki/Formaldehyd).

->Quellen: